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新年又添喜訊!Pfanstiehl 注射級L-組氨酸 (H-116) CDE登記號已激活轉A!

“ 熱烈祝賀Pfanstiehl品牌注射級組氨酸H-116 CDE注冊登記號F20200000338已激活!”

Pfanstiehl新年喜訊頻傳,繼注射級精氨酸才激活之際,注射級組氨酸H-116 CDE登記號F20200000338在千呼萬喚中也終于激活轉A了。



Pfanstiehl品牌注射級組氨酸H-116,于2020年推出之際,便秉承一貫高品質理念,具有超高純度,超低內毒素,超低金屬殘留的特點,單獨檢測29種金屬離子,符合多國藥典規(guī)定(USP, EP, JPE, ChP),可用于生物治療性藥物和疫苗的生產。


Pfanstiehl 注射級組氨酸將于2025年3月再一次全面提升質量指標,進一步縮窄29種金屬離子的質控指標,低至ppb水平;并根據FDA和EMA關于亞硝酸鹽的指南,新增10種亞硝酸鹽的質控;并加入DNA,RNA,DNA酶,RNA酶和脂肪酶,磷酸酶,蛋白酶等各種酶類的控制,進一步降低可能由組氨酸引入的對蛋白穩(wěn)定性和對其他輔料如吐溫降解的負面影響。


產品信息
· 產品名稱: L-Histidine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, USP, EP, BP, JP, ChP (H-116)
· 中文名稱:L-組氨酸
· 分子式:C6H9N3O2
· 分子量:155.15g / mol
· CAS號:71-00-1
· 產品貨號:H-116
產品特點:
· 超高純度,超低內毒素,超低微生物含量,超低金屬雜質殘留
· 質量指標新增DNA,RNA,DNA酶,RNA酶,脂肪酶和亞硝酸鹽檢測
· 符合多國藥典:USP, EP, BP,JPE,ChP
· 符合ICH Q3D標準
· 符合GMP標準
產品應用:
· 緩沖液


如果您對Pfanstiehl的注射級L-組氨酸H-116 感興趣,可聯(lián)系Pfanstiehl中國區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得詳細的產品概況說明文件如下。也歡迎聯(lián)系獲取測試樣品。




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